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Illumina获得FDA首次紧急使用授权,用于基于测序的COVID-19诊断检测

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58天前,我们有了一个想法:创建第一个基于测序的COVID-19诊断测试,用于在有症状的个体中检测SARS-Cov-2。以Illumina的标准,我们组建了一个超过300名员工的跨职能团队,包括来自研究和技术开发、产品开发、全球质量和运营、医疗、营销和商务的专家。这些团队共同孜孜不倦地工作,提供了一种针对SARS-CoV-2完整基因组的强大NGS解决方案,实现了精确检测和高灵敏度。

今天,不到两个月后,Illumina收到了获得FDA对Illumina covid - q检测的首个紧急使用授权(EUA),这是一种高通量、基于测序的体外诊断(IVD)工作流程,可检测SARS-CoV-2。端到端工作流扩展了可供实验室扩展诊断测试的选项。

除了仅仅检测到病毒RNA的存在,NGS -使用我们的快速DRAGEN分析管道-提供了病毒基因组本身的详细视图,使对病毒功能和生物学的有价值的洞察成为可能。生成和共享病毒基因组近完整序列数据的能力,例如在GISAID中,允许全球协作实施有效的病毒监测战略,以防止进一步传播和感染。有了EUA赠款,我们在抗击COVID-19方面迈出了重要一步。我要感谢每一个迅速、合作和巧妙地使这项测试取得成果的人。