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NextSeq 550Dx在中国获准临床使用

临床产品的不断扩大进一步推动了全球精准医疗的发展

NextSeq 550Dx在中国获准临床使用
2020年12月1日
NextSeq 550Dx获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的基因检测和诊断许可,为利用下一代测序技术改善患者预后铺平了道路。自2017年获得美国FDA批准以来,NextSeq 550Dx已在40多个国家获得体外诊断许可。亚博下载appNextSeq 550Dx是Illumina继2018年MiSeq Dx批准后,第二款获得NMPA监管批准的临床级测序仪。

NextSeq 550Dx获得监管部门的批准是Illumina在中国发展的又一个重要里程碑,也是我们不断投资并致力于为这个充满活力的市场带来创新产品和技术的成就。

随着中国医疗保健行业的不断发展,临床医生越来越认识到NGS技术的价值,这从对高通量测序的需求不断上升可见一斑。这种快速增长将为政府的“健康中国2030”倡议作出重大贡献。重要的是,全中国的人民都将从这些进步中受益,无论是在肿瘤学、生殖健康还是遗传疾病等方面。

Illumina大中华区副总裁兼总经理李青表示:“自进入中国以来,Illumina一直与中国合作伙伴合作,推动NGS在临床领域的发展和应用。”“NextSeq 550Dx的监管批准是Illumina在中国发展的又一个重要里程碑,也是我们持续投资并致力于将创新产品和技术带到这个充满活力的市场的成就。”

NextSeq 550Dx系统为用户提供了使用一个简单易用的系统为 体外 诊断或研究应用进行NGS的能力。该仪器为临床市场设计和验证,利用了Illumina的业界领先的合成测序(SBS)化学,使实验室对其结果有很高的信心。

获得批准后,Illumina欢迎中国的IVD合作伙伴为NextSeq 550Dx的临床应用开发检测产品。

2019年,Illumina宣布与总部位于欧洲的QIAGEN达成协议,将开发用于NextSeq 550Dx的IVD试剂盒并在全球商业化。通过这次合作,QIAGEN正在利用其市场领先的辅助诊断能力和Sample to Insight解决方案,为Illumina的诊断测序仪建立广泛的IVD测试菜单,从而加强两家公司在IVD市场的渠道覆盖和存在感。

QIAGEN副总裁兼肿瘤和精确诊断主管Jonathan Arnold表示:“Illumina和QIAGEN将我们高度互补的能力结合在一起,推动NGS技术在临床决策中的应用。”亚博下载appNextSeq 550Dx提供了一个强大的诊断NGS产品组合,能够覆盖广泛的临床应用,它是我们使用这一强大技术改善全球患者预后的共同愿景的一个伟大的补充。”

这些产品在临床实验室的不断扩展将进一步促进对遗传学的理解,并实现精准医疗。位于密歇根州底特律的亨利福特健康系统首席高级技术专家Lisa Whiteley指出:“NextSeq 500Dx是中等通量分子病理学实验室的一个很好的选择,希望提供有价值和成本效益的现场测试。我们目前正在使用NextSeq 550Dx进行实体肿瘤测试。测序器易于使用,易于维护,并大大缩短了周转时间。”

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