扩展了Illumina的肿瘤学产品NextSeq™550Dx，以及TruSight™Tumor 170的配套诊断版本，用于实体肿瘤
LOXO肿瘤学利用TRATRECTINIB（NTRK）和LOXO-292（RET）的Trusight肿瘤170的伴随诊断版本（RET）
圣地亚哥和斯坦福德，康涅狄格州 - （商业资讯） - 4月。2018年10日 - yobet亚洲 Illumina，Inc。（纳斯达克：ILMN）和Loxo肿瘤学（纳斯达克：Loxo）今天宣布了一个全球战略伙伴关系，可以为广泛的肿瘤分析开发和商业化一个多基因小组，导致可分配的下一代基于泛癌指示的基于序列（NGS）的伴随诊断（CDX）。共同发展的伙伴关系将寻求批准Illumina的版本170年TruSight肿瘤作为Loxo Oncology公司的larotrectinib(靶向NTRK基因融合)和Loxo -292(靶向RET基因改变)的伴生诊断(CDx)。
Trusight肿瘤170是一种综合，最先进的下一代测序试验，其询问与常见实体肿瘤相关的170个基因中的点突变，融合，扩增和剪接变体。Trusight Tumor 170的CDX版本将允许当地实验室提供具有综合基因组信息的转介的医生，以便患者与最合适的治疗选择相匹配。此版本的Trusight Tumor 170将在NextSeq 550dx平台上运行。
Illumina临床基因组学执行副总裁Garret Hampton博士说:“我们正在利用我们在下一代测序方面的领导地位，提供体外诊断解决方案，以改善临床癌症患者的管理。”“为此，我们正在与领先的生物技术公司合作，如Loxo Oncology，开发最佳疗法的配套诊断。亚博下载app分布式诊断解决方案，如CDx版的TruSight Tumor 170，结合NextSeq 550Dx平台，将使实验室能够在内部进行精确的药物检测。”
在伙伴关系下，公司将合作，以验证用于NTRK融合的CDX版本的Trusight肿瘤170，以及作为III类FDA批准的诊断，分别与Larotrectinib和LOXO-292一起验证。这些公司还计划通过获得其他测定内容的监管批准来扩大全部小组的临床效用，以销售为肿瘤分析试验。Illumina将导致与III级别的NTRK和RET相关的监管活动，II类计划肿瘤分析含量和CE标记。
Loxo Oncology首席商务官Jacob Van Naarden表示:“我们非常高兴地宣布与全球NGS技术领导者Illumina的合作。“我们已经进行了大量的NGS检测，Illumina TruSight Tumor 170检测在DNA和RNA的评估中，包括高度敏感的基因融合检测，一直显示出良好的性能。广泛的170个基因分析内容有可能从单个肿瘤标本中提供有意义的见解，识别NTRK融合、RET融合、RET突变和许多其他可操作的肿瘤改变患者。此外，我们相信这项合作将改善患者获得高质量NGS检测的机会，因为病理学家将能够在当地运行TruSight Tumor 170并获得报销。”
关于TruSight肿瘤170
Trusight肿瘤170目前用于综合研究的基础使用肿瘤内容，包括：
- 通过合作制药公司、学术界领袖和行业指导提供的170个独特基因使广泛的肿瘤分析成为可能
- 综合工作流程允许更全面的测试，同时通过从FFPE样品中仅评估DNA和RNA以40ng评估DNA和RNA来保护珍贵样本
- 作为肿瘤学测试标准的基础分析方法，将在包括免疫肿瘤学和液体活检在内的各种应用中部署
关于Larotrectinib (loxo - 101)
Larotrectinib是一种有效的口服和高选择性的原瘤受体激酶（TRK）抑制剂。调查新药是临床开发，用于治疗患有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的癌症患者。越来越多的研究表明，编码Trks的NTRK基因可以异常与其他基因融合，导致生长信号可以导致身体的许多部位导致癌症。在临床试验中，无论患者年龄或肿瘤类型如何，Larotrectinib在Trk融合癌中显示出明显和耐用的抗肿瘤活性。在分析55名患有NTRK基因融合的成人和儿科患者的分析中，Larotrectinib展示了80％的调查员评估的总体反应率（ORR）和75％的中央评估证实ORR，跨越许多不同类型的实体瘤。Larotrectinib耐受良好;所有不良事件的大多数是1或2.没有治疗相关的4或5级事件，并且没有治疗相关的3级不良事件发生超过5％的患者。
Larotrectinib已被授予突破治疗指定，美国FDA的稀有儿科疾病指定和孤儿药物指定。
2017年11月，Loxo肿瘤学和拜耳纳入了一个专属的全球合作，为下一代TRK抑制剂的Larotrectinib和Loxo-195的开发和商业化进行了独家的合作。拜耳和洛克斯肿瘤学将共同开发两种产品，其中有洛杉矶肿瘤学领导正在进行的临床研究以及美国和拜耳领先的临床研究。监管活动和全球商业活动。在美国，Loxo肿瘤学和拜耳将共同推广产品。
有关拉曲替尼临床试验的更多信息，请参阅www.clinicaltrials.gov．感兴趣的患者和医生可以联系Loxo肿瘤医生和患者临床试验热线1-855-NTRK-123或访问www.loxooncologytrials.com．
关于loxo - 292
LOXO-292是一种强效、口服和选择性的临床研究新药，用于治疗转染(RET)激酶重排异常的癌症患者。RET融合在大约2%的非小细胞肺癌、10-20%的甲状腺乳头状癌以及一些结肠癌和其他癌症中被发现。RET点突变约占甲状腺髓样癌的60%。RET融合和选择性RET突变癌症的增殖和生存主要依赖于这个单一激活的激酶。这种依赖性，通常被称为“致癌基因依赖性”，使得此类肿瘤对靶向RET的小分子抑制剂高度敏感。LOXO-292被设计用来抑制RET信号，以及预期的获得性耐药机制，否则可能会限制这种治疗方法的活性。LOXO-292目前正在第1阶段试验．感兴趣的患者和医生可以在1-855-RET-4-292或电子邮件中联系Loxo肿瘤医生和患者RET临床试验热线clinicaltrials@loxooncology.com．
关于Illumina公司
Illumina通过解锁基因组的力量来改善人类健康。我们对创新的关注已成为DNA测序和基于阵列技术的全球领导者，为客户提供了研究，临床和应用市场的客户。我们的产品用于生命科学，肿瘤学，生殖健康，农业和其他新兴群体的应用。要了解yobet亚洲亚博官网人口更多信息，请访问www.169o.com并关注@illumina。
关于Loxo肿瘤学
Loxo Oncology是一家生物制药公司，致力于为基因癌患者开发高选择性药物。我们的研究重点是独特依赖于单个基因异常的癌症，这样一种药物就有可能以显著的效果治疗癌症。我们认为，最具选择性的专用药物最有可能最大限度地抑制预期目标，从而提供最佳的疾病控制和安全性。我们的管理团队寻找经验丰富的行业合作伙伴，世界级的科学顾问和创新的临床监管方法，以尽快和有效地为患者提供新的癌症治疗。欲了解更多信息，请访问公司网站www.loxooncology.com.．
使用前瞻性陈述
本次发布的内容包括预测、Illumina与Loxo Oncology合作的成功和时机信息、TruSight Tumor 170检测或其他伴生诊断的成功和FDA批准，以及其他涉及风险和不确定性的前瞻性声明。亚博下载app这些前瞻性陈述是基于公司截止发布日期的期望，可能与未来的实际事件或结果有重大差异。可能导致实际结果与任何前瞻性陈述存在实质性差异的重要因素包括:(i) Illumina进一步开发和商业化我们的仪器和消耗品的能力，部署新产品、服务和应用的能力，以及为我们的技术平台扩大市场的能力;(ii) Illumina制造耐用仪器和消耗品的能力;(iii) Illumina成功识别和整合收购技术、产品或业务的能力;(iv) Illumina和Loxo Oncology经营的业务和市场的未来行为和增长;在开发、制造和推出新产品和服务方面所面临的固有挑战;(vi)公司获得必要的监管批准以营销和销售诊断或治疗产品的能力(vii) Loxo Oncology的领先候选产品或其他候选产品的潜在治疗效益和经济价值以及(viii) Loxo Oncology的临床试验或监管批准的时机和成功;以及Illumina和Loxo Oncology向美国证券交易委员会提交的文件中详细列出的其他因素，包括我们最近提交的10-K和10-Q表格，或在公开电话会议中披露的信息，这些信息的日期和时间提前公布。我们不承担义务，也不打算更新这些前瞻性陈述，审查或确认分析师的预期，或提供关于当前季度进展的中期报告或更新。
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来源：Illumyobet亚洲ina，Inc。
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