下一代基于测序的解决方案，提供准确、快速和可扩展的端到端全基因组无创产前检测
圣地亚哥——(业务线)——6月。2019年4月4日消yobet亚洲息——Illumina, Inc.(纳斯达克股票代码:ILMN)今天宣布推出VeriSeq™NIPT Solution v2是一种基于CE-IVD、下一代测序(NGS)的无创产前检测(NIPT)方法。自动化综合解决方案使实验室能够比标准NIPT菜单更广泛地筛选与出生缺陷和不良妊娠结局相关的染色体和亚染色体条件。与其他CE-IVD NIPT产品相比，VeriSeq NIPT Solution v2提供了最全面的胎儿基因组视图，使医疗保健提供商能够更好地为待产父母提供信息、及时和个性化的妊娠管理选项。VeriSeqNIPT解决方案v2现已在欧洲大多数国家和南非可用。澳大利亚、以色列和新西兰的产品注册正在等待中。
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VeriSeq NIPT解决方案v2（照片：Business Wire）
VeriSeqNIPT Solution v2可通过一次母体抽血，在妊娠10周时提供胎儿染色体状态的准确信息。这种非侵入性检测提供了一种选择，用于筛查所有常染色体、X&Y染色体的非整倍体，以及基因组中大于7 Mb的部分缺失和重复。由于其高灵敏度和高特异性（低假阳性率和假阴性率），基于NGS的NIPT将侵入性检测程序的需求降至最低。自动化、可靠的解决方案提供试剂、仪器、安装和培训，并提供前所未有的周转时间；实验室大约一天可以处理多达96个样品。
“基因组范围的无细胞DNA筛查不仅可以检测常见的染色体非整倍体，还可以识别罕见的常染色体非整倍体（RAA），以及部分缺失和重复≥7 Mb大小。大多数RAA是不可行的，会导致流产。但是，在镶嵌状态下，它们可能持续存在，并导致先天畸形、智力残疾、生长受限、不良妊娠结局以及胎儿单亲二倍体，”Yuval Yaron教授说，特拉维夫苏拉斯基医疗中心产前基因诊断室主任。此外，类似核型的解析可以检测致病性拷贝数变异（CNV）。虽然许多较小的CNV最终可能被归类为意义不明的变异，但实际上所有CNV都是如此≥7 Mb大小将被归类为致病性，即使在没有明显畸形的胎儿中也是如此。”
VeriSeq NIPT溶液v2相对于临床参考标准评估结果的临床准确性，通过评估2300多份来自接受产前筛查的单胎和双胎妊娠孕妇的血浆样本，以检测胎儿染色体非整倍体和7 Mb或以上的部分缺失和重复，证明了这一点。该研究确定VeriSeq NIPT溶液v2提供了高度敏感和特异的结果——98.8%在第一次通过时通过了分析质量控制。
“通过利用合成化学的Illumina配对末端测序，并结合工作流程、仪器和软件方面的创新，VeriSeqNIPT解决方案v2使任何实验室都可以使用基于NGS的NIPT，”Illumina临床基因组学高级副总裁Garret Hampton说。“我们很高兴能提供一个与众不同、可靠的NIPT解决方案，为医疗保健提供者和准父母提供更多关于婴儿遗传健康的信息。”
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