San Diego - （Business Wire） yobet亚洲- Illumina，Inc。（纳斯达克：ilmn）正在为大规模，下一代测序（NGS）Covid-19测试铺平道路。Today, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued an Emergency Use Authorization (EUA) for the Illumina COVIDSeq™ Test, a high-throughput, sequencing-based, in vitro diagnostic (IVD) workflow enabling the detection of SARS-CoV-2. The end-to-end workflow extends the options available for labs to scale diagnostic testing.
covid - seq使用上呼吸道标本，包括鼻咽或口咽拭子，并使用NovaSeq™6000测序系统在24小时内提供样本收条。鉴别诊断设计包括98个扩增子，针对SARS-CoV-2全基因组，实现准确检测和高灵敏度。目前，covid - seq只提供给有限数量的早期访问站点，预计今年夏天将提供更广泛的服务。
该工作流程利用S4流细胞，每运行一次NovaSeq可容纳3072个样本，包括病毒RNA提取、RNA-to- cdna转换、PCR、文库制备、测序和报告生成等步骤。利用的关键组件包括NovaSeq 6000、Illumina Tagmentation库制备技术以及用于快速报告的DRAGEN™COVIDSeq测试管道。
“Covidseq利用NGS的表现，帮助解决诊断测试以解决Covid-19 Pandemer的诊断测试，”Illumina首席执行官Francis Desouza说。“超越诊断测试，Illumina和我们的许多客户正在探索基于NGS的工作流，以使高批量筛选能够支持回程工作和学校。”
covid - seq尚未获得FDA批准或批准。FDA在EUA下授权该检测，适用于在需要紧急使用体外诊断检测和/或诊断COVID-19的情况下的声明期间。亚博下载appcovid - seq仅被授权用于根据1988年临床实验室改进修正案(CLIA)， 42 U.S.C.§263a认证的美国实验室，用于进行中度和高复杂性测试。在美国以外，covid - seq将贴上仅供研究使用(RUO)的标签，或贴有符合当地法规的标签。
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