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Illumina获得FDA首次紧急使用基于测序的COVID-19诊断检测授权

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58天前,我们有了一个想法:创建第一个基于测序的新冠病毒-19诊断测试,用于在有症状的个体中检测SARS-Cov-2。我们组建了一支由300多名员工组成的跨职能团队,成员包括来自研究与技术开发、产品开发、全球质量与运营、医疗、营销和商业领域的专家。这两个团队共同不懈地工作,以提供一种针对SARS-CoV-2全基因组的强大NGS解决方案,从而实现精确检测和高灵敏度。

今天,不到两个月后,Illumina收到了Illumina COVIDSeq Test的首个FDA紧急使用授权(EUA),这是一种高通量、基于测序的体外诊断(IVD)工作流,能够检测SARS-CoV-2。端到端工作流扩展了实验室可用于扩展诊断测试的选项。

除了检测病毒RNA的存在外,NGS——通过我们的快速DRAGEN分析管道——还提供了病毒基因组本身的详细视图,为病毒功能和生物学提供了有价值的见解。例如,在GISAID中,生成和共享病毒基因组的接近完整序列数据的能力允许全球合作实施有效的病毒监测战略,以防止进一步的传播和感染。有了这项EUA拨款,我们朝着抗击新冠病毒19迈出了重要的一步。我要感谢每一位快速、协作、熟练地完成这项测试的人。