2018年3月28日
Illumina最近获得了由韩国食品和药物安全部(MFDS)指定的MDITAC(医疗设备信息和技术援助中心)颁发的NextSeq™550Dx仪器的进口证书。NextSeq 550Dx是继MiSeqDx®仪器(于2016年获批)之后，该公司第二款受监管的测序仪。
有了这些测序器，Illumina现在拥有一个非常强大的诊断NGS产品组合，能够覆盖广泛的临床应用，满足韩国几乎所有临床实验室对基于NGS的体外诊断（IVD）产品的需求。
对于大型临床实验室，NextSeq 550Dx仪器提供了一个经过验证的高通量平台，并将很快为肿瘤和生殖健康的临床应用提供一个扩大的管道。
Illumina亚太区副总裁兼总经理Gretchen Weightman表示:“此次成功批准是我们在亚太地区进一步推进全面监管战略的又一个重要里程碑。”“我们对遗传学理解的进步有可能改变医学实践，并使基于基因组学的医疗保健成为可能。我们非常高兴能够实现这一监管里程碑，这使Illumina能够为韩国的临床实验室提供更高水平的诊断能力。”
