09-jun-2020

San Diego - （Business Wire） yobet亚洲- Illumina，Inc。（纳斯达克：ilmn）正在为大规模，下一代测序（NGS）Covid-19测试铺平道路。Today, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued an Emergency Use Authorization (EUA) for the Illumina COVIDSeq™ Test, a high-throughput, sequencing-based, in vitro diagnostic (IVD) workflow enabling the detection of SARS-CoV-2. The end-to-end workflow extends the options available for labs to scale diagnostic testing.

Covidseq采用上呼吸样品，包括鼻咽或口咽拭子，并使用Novaseq™6000测序系统提供样品收据以产生24小时。分化的诊断设计包括靶向全SARS-COV-2基因组的98个扩增子，产生精确的检测和高灵敏度。Covidseq目前可供有限数量的早期访问站点，预计今年夏天将更广泛地提供。

工作流程可容纳多达3,072个样品，每个Novaseq运行利用S4流动池，包括病毒RNA提取，RNA-cDNA转化，PCR，文库制备，测序和报告生成步骤。杠杆化的关键部件包括Novaseq 6000，与Illumina标签图书馆准备技术以及用于快速报告的Dragen™Covidseq测试管道。

Illumina首席执行官Francis deSouza表示:“COVIDSeq利用NGS的性能，帮助解决全球对诊断检测的需求，以抗击COVID-19大流行。”“除了诊断测试，Illumina和我们的一些客户正在探索基于ngs的工作流程，以实现大规模筛查，支持重返工作和学校。”

Covidseq尚未被FDA清除或批准。该检验由FDA授权在宣布期间，在宣言的期间，情况存在证明应急使用体外诊断的授权用于检测和/或诊断Covid-19。亚博下载appCovidseq仅授权用于美国的实验室，根据1988年（CLIA）的临床实验室改进修正案，42 U.S.C.认证。§263A，进行中等和高复杂性测试。在美国外面，Covidseq将被标记为仅限研究（RUO），或者用当地法规对齐标签。

有关其他信息，请访问www.169o.com/covidseq.

关于Illumina.

Illumina正在通过释放基因组的力量来改善人类健康。我们对创新的关注使我们成为全球DNA测序和阵列技术的领导者，为研究、临床和应用市场的客户提供服务。我们的产品应用于生命科学、肿瘤、生殖健康、农业和其他新兴领域。欲了解yobet亚洲亚博官网人口更多信息，请访问www.169o.com和遵循@illumina.。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的某些陈述可被视为具有前瞻性的陈述，适用于经修订的1933年美国证券法第27A条和经修订的1934年美国证券交易法第21E条。此类前瞻性陈述包含风险和不确定性，包括我们对未来行为和业务增长以及我们所经营的市场的预期和信念。可能导致实际结果与任何前瞻性陈述存在重大差异的重要因素包括:(i) COVID-19大流行对我们业务的影响;开发和推出新产品和服务所固有的挑战;(iii)此类产品和服务的效用;及(iv)采用客户的速度和规模,连同其他因素详细刊登在我们与美国证券交易委员会的文件,包括我们的最新文件形式10 - k, 10,或在信息披露在公共电话会议,提前释放的日期和时间。我们没有义务，也不打算更新这些前瞻性声明，审查或确认分析师的预期，或提供中期报告或当前季度进展的更新。

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