Illumina公司经营资格
检验仪器操作、获得一个注册Illumina公司工程师audit-ready报告来帮助满足监管要求。阅读更多…
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总:
Illumina公司经营资格(OQ)服务对每个系统进行大量实验,确保关键部件进行测试和确认,截止指标,确定这些指标显示系统按照规范操作。
我们的质量服务遵循全面、明确的协议来验证系统功能根据预设和验证操作规范。我们更新OQ协议每个仪器硬件和软件版本后,确保实验室接收到最新的服务。光学质量的重要方面包括运动资格,资格,应用流体学资格,和热资格。
在严格监管方针继续发展和增加,实验室需要记录系统资格协议遵从性。由Illumina-trained和认证工程师,OQ有助于研究和诊断基因实验室满足监管指南:
| 合格的服务 | 服务描述 | 推荐的间隔 |
|---|---|---|
| 安装确认(智商) | 提供了验证记录,仪器安装根据我们的规格和安全条例。在智商,一个训练有素的工程师验证安装最新版本的固件和软件支持;验证仪器设置和配件物流、检查身体和环境安全条件得到满足,并提供一个签署audit-ready报告。 |
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| 操作资格(OQ) | 遵循一个全面的定义良好的协议旨在确保系统功能根据我们的预设和验证操作规范。内部质量协议开发和验证和更新每个仪器硬件和软件版本确保实验室接收最新的服务。infoq的关键方面包括但不限于:运动资格,光学资格,应用流体学资格,和热资格。 |
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| 性能确认(PQ) | 遵循一个全面的、良好定义的协议,以确保系统是根据我们的预设功能和验证性能规范。PQ协议开发和验证内部和更新每个仪器硬件和软件版本。这样可以确保实验室接收最新的服务。PQ的至关重要的方面包括:PhiX数据运行包括预期收益率,数据质量,和评论。 |
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