美国:
NextSeq 550Dx仪器用于从外周血全血或福尔林固定石蜡包埋(FFPE)组织中提取的人类基因组DNA的DNA文库的靶向测序在体外在仪器上进行的诊断(IVD)分析。NextSeq 550Dx仪器不是为全基因组或新创测序。NextSeq 550Dx仪器将与注册和上市、澄清或批准的IVD试剂和分析软件一起使用。
欧盟:
NextSeq 550Dx仪器用于DNA文库的测序在体外在仪器上进行的诊断(IVD)分析。NextSeq 550Dx仪器将与特定的注册、认证或批准的IVD试剂和分析软件一起使用。