Illumina Advantage大规模测序产品提供最高水平的服务和支持,确保临床实验室的运营成功。为了提高这些实验室的效率,Illumina Advantage产品具有以下特点:
这些功能使临床实验室能够降低重新验证试剂和方案的频率和成本。
许多临床实验室遵循严格的分析再验证流程,以确保不同批次试剂的性能一致。Illumina Advantage大规模测序产品使实验室通过在单批装运中交付试剂,降低了批次之间潜在的可变性,从而使与此过程相关的成本最小化。
Illumina Advantage的供应链经理负责协调每一批试剂的生产,以确保单批交货。单批发货还可以提高可追溯性和实验室对多个站点的跟踪需求。
比较优势产品与标准研究产品的特点。
关键特性的比较 | 标准 | 优势 |
---|---|---|
单批装运 | ||
装备很多测试 | ||
保证保质期 | 3个月 | 6个月 |
高级更改通知 | 6个月 | |
分析证书 | ||
按照ISO 13485制造 |
比较优势产品与标准研究产品的特点。
关键特性的比较 | 标准 | 优势 |
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单批装运 | ||
装备很多测试 | ||
保证保质期 | 3个月 | 6个月 |
高级更改通知 | 6个月 | |
分析证书 | ||
按照ISO 13485制造 |
Illumina Advantage的供应链经理负责确保Advantage套件中的每个组件都与该套件中的所有其他组件一起生产和测试。优势套件和组件被视为一个单独的单位,因此每个装运的套件的组件来自同一批次。这种综合测试评估试剂盒的各组成部分在一起和单独时的表现。
Advantage试剂具有比标准产品更长的保质期,使临床实验室能够在同一批产品上停留更长的时间,而不会有产品过期的风险。
Advantage试剂的最低保证保质期为六个月,使实验室能够根据当前的测试需要使用其试剂。
在“优势”项目中,Illumina会在“优势”产品发生任何重大变化前6个月通知实验室。在这六个月期间,新产品和以前的版本都是可用的。高级变更通知提供实验室一致测试性能所需的高操作稳定性。
每种Advantage产品都由Illumina质量保证部门颁发分析证书,以确定产品符合其预定的产品发布规范和质量。受监管机构或管理机构期望约束的实验室可以使用分析证书来满足资格认证活动。