产前筛查的前沿
如果您对提供无创性产前检查（NIPT）感兴趣在您的实验室中，我们提供两种产品：内部解决方案和外部解决方案。对于希望在内部提供NIPT解决方案的实验室，VeriSeq NIPT解决方案现在在某些欧盟国家/地区可用。对于那些希望将NIPT作为其产品组合的一部分提供，但将样品发送到Illumina CLIA实验室进行处理的实验室因此，验证产前检查是一个很好的选择。
这个过程是如何工作的
我们的verifi nipt服务使流程无缝 - 从样本回答。
获得测试申请/签署同意书和血液样本。
血样和测试申请表被送回实验室。
实验室进程并分析样本。
实验室报告测试结果。
常见问题解答
2017年初，CMS最终确定了与NIPT相关的三个CPT代码的2017年定价。
| CPT代码 | 简述 | 2017年最后一届赛会 |
|---|---|---|
| 0009m. | 胎儿非整倍体（21三体和18三体）使用母体血浆对选定区域进行DNA序列分析，算法报告为每个三体的风险评分 | 602.10美元 |
| 81420 | 胎儿染色体非整倍体（如21三体、X单体）基因组序列分析小组，母体血液中循环的无细胞胎儿DNA，必须包括对13、18和21号染色体的分析 | 802.33美元 |
| 81422 | 胎儿染色体微缺失（s）基因组序列分析（如DiGeorge综合征、Cri-du-chat综合征），母体血液中循环的无细胞胎儿DNA | 802.33美元 |
资料来源：2017年临床实验室费用表（CLFS）
在美国，大多数商业和公共保险计划都涵盖了胎儿非整倍体高危患者。随着临床指南继续跟上新兴技术的发展，一些保险公司，包括Anthem Blue Cross Blue Shield和Cigna，已将其覆盖范围扩大到所有孕妇，并已成为报销NIPT的最大医疗计划。
美国医学遗传学和基因组学学院（ACMG）建议告知所有孕妇，NIPT是对9-10周开始的连续胎龄的传统筛查非整倍体13、18和21最敏感的筛查选择。美国妇产科学院（ACOG）母婴医学会（SMFM）也建议："应为所有妇女提供非整倍体筛查或胎儿遗传性疾病诊断检测的选择，而不考虑母亲年龄。筛查检测的选择受许多因素的影响，包括分娩前对信息的渴望、既往产科史、家族史和胎儿数量。没有一种检测优于诊断我们将测试所有的特性，并非所有的测试中心都提供。”
*根据指引,1.根据ACOG和SMFM，高风险与以下情况有关:
- 母亲年龄≥ 35岁
- 染色体亲代易位
- 先前患有三体性疾病的孩子
- 重要的超声结果
- 阳性筛选试验结果
根据您所在机构的位置和医疗计划的使用情况，请咨询您的保险计划管理员，了解您的患者是否有资格享受NIPT保险。
由于合同原因，NIPT的报销率因保险计划而异。NIPT的标价从每次测试1000美元以下到2000美元以上不等。研究发现，使用NIPT作为一线屏幕成本效益高，价格为619-744美元1-3这个值的大部分来源于对21三体的筛查3.. NIPT用于一般妊娠人群时可节省成本。
1.Benn P，Curnow KJ，Chapman S，Michalopoulos SN，Hornberger J，Rabinowitz M.美国一般妊娠人群中无细胞DNA无创产前检测的经济分析。公共科学图书馆一号。2015;10（7）：e0132313。
2.Fairbrother G，Burigo J，Sharon T，Song K.在一般妊娠人群中使用无细胞DNA对胎儿非整倍体进行产前筛查：一项成本效益分析。马特伦胎儿新生儿医学杂志。2016;29(7):1160-1164.
3.Walker BS、Nelson RE、Jackson BR、Grenache DG、Ashwood ER、Schmidt RL。美国孕早期无创产前筛查胎儿三体的成本效益分析。公共科学图书馆一号。2015;10（7）：e0131402。
自NIPT开发开始以来，临床和技术专家和医学协会已经出版了60多份出版物。为了帮助您和您的同事更容易地作出决定，我们总结了目前可用的研究、指南和参考书目临床档案您可以下载并查看。
有关NIPT报销的更多信息，请发送电子邮件至NIPTreimbursement@illumina.com.
参考
- 第163号实践公告：筛查胎儿非整倍体。Obstet Gynecol.2016；127（5）：979-981。
Verifi产前检测由Verinata Health，Inc.开发，其性能特征由Verinata Health，Inc.确定。Verinata Health，Inc.是Illumina，Inc.的全资子公司。VHI实验室根据临床实验室改进修正案（CLIA）获得CAP认证和认证具有执行高复杂性临床实yobet亚洲验室测试的资格。未经美国食品和药物管理局批准。