2018/03/28
Illumina最近收到了NextSeq的进口证书™ 550Dx仪器由韩国食品和药品安全部（MFDS）指定的MDITAC（医疗器械信息和技术援助中心）提供。NextSeq 550Dx是该公司继2016年批准的MiSeqDx®仪器之后的第二款受监管定序器。
有了这些测序器，Illumina现在拥有一个非常强大的诊断NGS产品组合，能够覆盖广泛的临床应用，满足韩国几乎所有临床实验室对基于NGS的体外诊断（IVD）产品的需求。
对于大型临床实验室，NextSeq 550Dx仪器提供了一个经过验证的高通量平台，并将很快提供在肿瘤学和生殖健康领域不断扩大的临床应用管道。
Illumina亚太区副总裁兼总经理Gretchen Weightman表示：“此次成功批准是推动我们在亚太地区全面监管战略的又一个重要里程碑。”。“我们对遗传学理解的进步有可能改变医学实践，实现基于基因组学的医疗保健。我们很高兴实现这一监管里程碑，使Illumina能够为韩国临床实验室提供更高水平的诊断能力。”
