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nextseq 550dx批准在中国临床用途

临床产品的持续扩张进一步进一步推动了全球精密药

nextseq 550dx批准在中国临床用途
2020/12/01
NextSeq 550Dx获得了中国国家医药产品管理局(NMPA)的基因检测和诊断批准,为利用下一代测序技术改善患者预后铺平了道路。自2017年获得美国FDA批准以来,NextSeq 550Dx已在40多个国家获得体外诊断许可。NextSeq 550Dx是继2018年MiSeq Dx获得批准后,Illumina获得NMPA监管批准的第二个临床级测序仪。亚博下载app

NextSeq 550Dx的监管批准是Illumina在中国发展的另一个重要里程碑,也是植根于我们对这个充满活力的市场的持续投资和承诺的一项成就。

随着中国医疗保健行业的不断发展,临床医生越来越认识到NGS技术的价值,对高通量测序的需求不断增加就是明证。这一快速增长将为政府的健康中国2030计划做出重大贡献。重要的是,中国人民将从这些进步中受益,无论是与肿瘤、生殖健康和遗传疾病等相关的进步。

“自从进入中国以来,Illumina曾与中国合作伙伴合作,促进了临床领域的NGS的发展和采用,”Illumina大中华区副总裁李清说。“NextSeq 550DX的监管批准是Illumina在中国发展的另一个重要里程碑,以及我们持续投资和承诺为这一充满活力的市场带来创新产品和技术的持续投资和承诺的一项重要里程碑。”

NextSeq 550DX系统为用户提供了使用单个易于使用的系统执行NGS Forin VitroiagnoStic或Research应用程序的能力。设计和验证的临床市场,仪器利用illumina的行业领先的综合测序(SBS)化学,使实验室对其结果充满信心。

有了这一批准,Illumina欢迎中国范围广泛的IVD合作伙伴在NextSeq 550Dx上开发临床应用测试产品。

2019年,Illumina宣布与欧洲的Qiagen协议开发并全球将IVD套件商业化以用于NextSeq 550dx。通过这一伙伴关系,通过利用其市场领先的伴随诊断能力和洞察解决方案,通过利用其市场领先的兼容性诊断能力和样本来构建IVD测试的广泛的IVD测试菜单,从而提高了公司的渠道达到和存在在IVD市场的渠道。

“Illumina和QIAGEN将我们高度互补的能力结合在一起,推动NGS技术在临床决策中的应用,”QIAGEN副总裁兼肿瘤和精确诊断主管Jonathan Arnold说。“NextSeq 550Dx提供了一个强大的诊断NGS产品组合,能够覆盖广泛的临床应用,它是我们共同愿景的一个重大补充,即使用这项强大的技术改善全球患者的预后。”亚博下载app

这些产品在临床实验室的持续扩展将进一步促进对遗传学的理解,并使精确医学成为可能。密歇根州底特律亨利福特医疗系统首席高级技术专家Lisa Whiteley指出:“NextSeq 500Dx对于希望提供有价值且经济高效的现场检测的中吞吐量分子病理学实验室来说是一个很好的选择。我们目前正在使用NextSeq 550Dx进行实体肿瘤检测。测序仪易于使用,易于维护,并且大大缩短了我们的周转时间。”

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