2019/01/16
对血液和其他液体中的癌症突变的测量有能力改变患者的治疗和监测方式。基因组分析，比如Illumina公司的TruSight™肿瘤500 (TSO 500)，有潜力提供关键信息，指导癌症治疗和监测治疗的时间。然而，液体活检仍处于初级阶段，需要更多的验证才能更充分地展示临床用途。因此，Illumina最近与弗雷德里克国家癌症研究实验室(FNL)进行了多年的合作，该实验室由Leidos生物医学研究公司为国家癌症研究所(NCI)运营。
在经过几项分析的严格审查后，弗雷德里克国家实验室的分子表征实验室(MoCHA)选择TSO 500来支持nci赞助的几项临床研究，在整个协议过程中，将对多达7000个受试者样本进行液体活检。TruSight Oncology 500对523个关键癌症相关途径的基因进行了完整的外显子序列分析。一项研究将调查从匹配的组织和从nci赞助的大型试验中收集的循环肿瘤DNA的结果之间的一致性。这项研究有可能产生有史以来最大的组织/ctDNA一致性数据集之一。
TSO 500试验，其广泛的基因含量，将允许全面探索NCI临床研究纳入受试者的反应和耐药机制，而不需要匹配的基线和研究中的活组织检查。
根据协议，Illumina和Frederick国家实验室正在通过以下工作，帮助建立液体活检在肿瘤检测中的临床应用:
- 验证- MoCHA将与Illumina合作，对TSO 500 cfDNA(无细胞DNA)试剂盒进行全面分析验证。
- 调查,MoCHA和Illumina将使用TSO 500 cfDNA试剂盒分析nci -分子分析治疗选择(NCI-MATCH)血浆标本，以了解来自不同癌症组织学的ctDNA的分子图谱及其与基于组织的下一代测序的一致性。
- 评估-利用TSO 500 cfDNA试剂盒，MoCHA和Illumina将检测来自NCI资助的其他研究招募的受试者的血浆标本，包括实验治疗临床试验网络(ETCTN)和NCI的发展治疗临床(DTC)。
这项研究有可能产生有史以来最大的组织/ctDNA一致性数据集之一。
Illumina全球市场发展副总裁Gautam Kollu说:“我们很高兴成为验证液体活检检测有效性和不断增长的潜力的努力的一部分。”“像这样的合作有能力指导未来的标准，并使NGS真正实现一种简单、全面的基于血液的癌症检测的承诺。”
总之，这些进步将继续为数以百万计的癌症患者带来革命性的治疗，当他们面对一种每一分钟、每一个决定都很重要的疾病时，他们将能够更快地找到正确的治疗方法。
TruSight Oncology 500 cfDNA正在开发中，目前不出售。
