促进基因组在中国临床市场的应用
圣地亚哥——（商业通讯）——2018年8月27日--yobet亚洲Illumina公司有限公司(纳斯达克股票代码:ILMN)今天宣布MiSeq™Dx测序系统获得中国国家药品监督管理局（CNDA）的批准证书。这是Illumina在中国的第一个经CNDA批准的下一代测序（NGS）系统。根据许可，Illumina现在可以向中国各地的医院和其他医疗机构销售MiSeqDx测序系统，以进行体外诊断（IVD）测试。
MiSeqDx测序系统专为临床实验室环境设计，是一款台式测序仪，整合了易于使用的工作流程和数据输出，以满足临床实验室的不同需求。MiSeqDx测序系统利用了Illumina经过验证的合成(SBS)化学测序技术，为IVD开发人员提供了创建准确诊断测试的工具。此外，集成软件支持运行设置、样本跟踪、用户管理、审计跟踪和数据解释。
Illumina临床基因组学执行副总裁Garret Hampton表示:“MiSeqDx在中国获得批准对Illumina来说是一个重要的里程碑，因为它为NGS提供了更多的机会。”“更多的医疗机构和患者现在可以使用最新的NGS技术。我们鼓励更多的临床公司选择MiSeqDx系统来开发新的临床检测方法，帮助提供必要的解决方案来应对中国一些最大的健康挑战。”
MiSeqDx测序系统目前已获得美国、中国、加拿大、阿根廷、承认CE-IVD标记的欧洲国家、澳大利亚、韩国、新加坡、泰国和菲律宾的监管部门批准。
有关MiSeqDx测序系统的更多信息，请访问www.169o.com/miseqdx.
关于Illumina
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本版本包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。这些前瞻性陈述是基于我们在本发布日期的预期，可能与未来的实际事件或结果有重大差异。中重要的因素,可能导致实际结果在物质上不同于任何前瞻性陈述(i)我们能够进一步发展和商业化仪器和耗材,包括我们的诊断工具产品,和部署新产品如MiSeq™Dx系统,服务和应用程序,为我们的技术平台拓展市场;(ii)我们生产耐用仪器和消耗品的能力;(iii)我们成功识别和整合收购技术、产品或业务的能力;(iv)我们经营的业务和市场的未来行为和增长;以及(v)在开发、制造和推出新产品和服务时所面临的固有挑战，以及我们提交给美国证券交易委员会的文件中详细列出的其他因素，包括我们最近提交的关于表格10-K和10-Q的文件，或在公开电话会议中披露的信息，日期和时间提前公布。我们不承担义务，也不打算更新这些前瞻性陈述，审查或确认分析师的预期，或提供关于当前季度进展的中期报告或更新。
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