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测试条件

肿瘤学合同条款

2021年3月30日,Illumina为任何美国肿瘤科学客户提供了标准合同。

在高层次上,标准合同的条款包括以下内容:

  • 一个12年供应合同Illumina在美国销售的测序产品,特别是Illumina的NextSeq和NovaSeq仪器和测序消耗品。
  • 保证访问到最新的测序产品,以及相关产品和支持服务。
  • 没有涨价对于协议所涵盖的测序产品。
  • 保证较低的价格Illumina的最高通量仪器,使用最高通量流量单元,每千兆测序的成本,至少要低43%在Illumina的标准条款下,每千兆比特的可比成本要高得多。
  • illumina不会停止在协议下提供的任何测序产品,只要肿瘤学客户继续购买该产品。
  • 提供任何可合理要求寻求FDA批准所要求的文件或信息或FDA批准销售使用根据协议提供的测序产品的临床试验。
  • 任何肿瘤科客户也可以签订单独的协议来开发可分销的产品在体外诊断试剂盒使用Illumina fda批准的仪器。

附加条款和条件适用。标准供应合同(和标准IVD协议条款)可在此查看。2021年9月8日,Illumina提供了一份供应合同的附录这里

2022年1月6日,Illumina在修订后的附录1中提供了额外的折扣。在2021年8月18日收购GRAIL后,Illumina将继续通过公开报价为客户降低价格。以下新的折扣等级和时间表将于2022年1月6日起提供给公开报价客户:

  • 在通用消耗品折扣表上增加一个新的、容量更大、折扣级别更高(表1)
  • 两个新的更高的信贷,更高的折扣等级到通用硬件折扣表(表2)
  • 题为“普遍服务合同折扣日程”的仪器保修服务合同的新折扣日程表(表4)
  • 新的消费品现在有资格开放优惠定价。

在修改后的附录1中查看额外的新的折扣等级和时间表(突出显示的变化)。这些术语可用于任何美国肿瘤科学客户,作为标准合同的一部分。

美国肿瘤客户可以签订以下任何一份合同来开发可分销的产品在体外在Illumina平台上进行成套诊断测试,合同适用与IVD条款表相同的条款:

  • 开发和商业化无限数量的在体外用于Illumina公司NextSeq 550Dx和Illumina监管部门批准的未来Dx测序平台的诊断检测试剂盒,有效期为15年。查看合同在这里
  • 一项协议,开发和商业化多达三个在体外用于Illumina公司NextSeq 550Dx的诊断测试试剂盒,有效期为10年。查看合同在这里
  • 一项协议,开发和商业化多达三个在体外用于Illumina novaseq监管部门批准的Dx测序平台的诊断试剂盒,期限为10年。Illumina不保证该平台将获得任何司法管辖区的监管批准。查看合同在这里

GRAIL的产品和服务采购可以查看这里