产前筛查的最前沿
如果您有兴趣在您的实验室中提供非侵入性产前测试（NIPT），我们有2个产品产品：内部解决方案和实验室外解决方案。对于想要在内部携带NIPT解决方案的实验室，Veriseq Nipt解决方案现已在某些欧盟国家提供。对于那些想要提供NIPT作为其产品组合的一部分提供NIP的人，但将样品发送到Illumina Clia Lab进行处理，Verifi产前测试是一个很好的选择。
这个过程如何运作
我们的Verifi NIPT服务使从样品到回答的过程无缝衔接。
获得检测申请单/签署的同意书和血液样本。
血样和测试请求表发送到回实验室。
实验室处理和分析样品。
实验室报告测试结果。
常问问题
在2017年初，CMS最终确定了与NIPT相关的三个CPT代码的2017年定价。
| CPT代码 | 简要描述 | 最后CY 2017 |
|---|---|---|
| 0009米 | 使用母体血浆对选定区域进行胎儿非整倍体(21和18三体)DNA序列分析，算法报告为每个三体的风险评分 | 602.10美元 |
| 81420 | 胎儿染色体非整倍体(例如，21三体，X单体)基因组序列分析面板，母体血液中循环的无细胞胎儿DNA，必须包括13、18和21染色体分析 | $ 802.33 |
| 81422 | 胎儿染色体微缺细胞基因组序列分析（例如，Digeorge综合征，CRI-Du-Chat综合征），在母体血液中循环无细胞胎儿DNA | $ 802.33 |
在美国，大多数商业和公共保险计划都覆盖高危*胎儿非整倍体患者。随着临床指南继续跟上新技术的发展，包括Anthem Blue Cross Blue Shield和Cigna在内的一些保险公司已经将其覆盖范围扩大到所有孕妇，并成为报销NIPT的最大的健康计划。
美国医学遗传学和基因组学（ACMG）建议向所有孕妇通知所有孕妇，即传统上筛选的动脉倍增物13,18和21的最敏感的筛查选择，以便在9-10周开始为连续年龄的连续年龄。美国妇产科医生和妇科学院（ACOG）和孕妇胎儿医学会（SMFM）也推荐了：“无论孕产妇年龄如何，所有妇女都应提供胎儿遗传疾病的交氮过倍性筛查或诊断检测。选择筛查测试受到许多因素的影响，包括在交付前的信息，前产科历史，家族史和胎儿的欲望。没有一个测试对于所有测试特征，并非所有测试都可以在所有中心上获得。“
根据指导方针1根据ACOG和SMFM，高风险与以下因素有关:
- 母亲年龄≥35yo
- 父母易位染色体
- 以前患有三体病的孩子
- 重要的超声结果
- 筛选试验结果呈阳性
根据您的诊所所在地和健康计划的访问权限，请咨询您的保险计划管理员，以确定您的病人是否符合NIPT保险的条件。
NIPT的报销率因合同不同而不同的保险计划。NIPT的价格从每项测试1000美元以下到2000美元以上不等。研究发现，使用NIPT作为一线屏幕的成本效益为619-744美元１－３该值的大部分来源于对21三体的筛选3.．在一般妊娠人群中使用NIPT可以节省成本。
1.美国普通妊娠人群中细胞游离DNA无创产前检测的经济学分析。《公共科学图书馆•综合》。2015;10 (7):e0132313。
2.关键词:非整倍体，细胞游离DNA，产前筛查，非整倍体中华妇产科杂志。2016;29(7):1160-1164。
3.Walker BS, Nelson RE, Jackson BR, Grenache DG, Ashwood ER, Schmidt RL。美国胎儿三体前三个月无创产前筛查的成本-效果分析。《公共科学图书馆•综合》。2015;10 (7):e0131402。
自NIPT开发开始以来，临床和技术专家以及医学协会已经出版和出版了60多份出版物。为了帮助你和你的同事更容易地做出决定，我们已经总结了目前可用的研究，指导方针和参考书目临床档案你可以下载和审查。
有关NIPT报销的更多信息，请发送电子邮件至NIPTreimbursement@illumina.com．
参考文献
- 练习公告No.163：用于胎儿非整倍性的筛查。障碍麦克西诺。2016; 127（5）：979-981。
verifi产前试验是由Verinata Health，Inlumina Health，Illumina，Inc.的全资子公司确定的性能特征。VHI实验室是在临床实验室改进修正案（CLIA）上的CAP-COMCREDITED和认证，如合格yobet亚洲进行高复杂性临床实验室测试。它没有被美国食品和药物管理局清除或批准。