Illumina Operational Qualification (OQ) Services为每个系统进行大量的实验,以确保关键组件得到测试和验证,并有截止指标,并确认这些指标表明系统正在按照规范运行。
我们的OQ服务遵循一个全面的、定义良好的协议,根据预先设定和验证的操作规范来验证系统功能。我们在每个仪器硬件和软件发布后更新OQ协议,确保您的实验室得到最新的服务。OQ的关键方面包括运动鉴定、光学鉴定、流体鉴定和热鉴定。
随着监管指南的不断发展和严格程度的提高,实验室需要有良好文件记录的系统确认协议以符合要求。由illumina培训和认证的工程师执行,OQ帮助研究和诊断基因组实验室满足监管指南:
资格认证服务 | 服务描述 | 推荐的间隔 |
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安装鉴定(IQ) | 提供文件证明,仪器安装符合我们的规范和安全规定。在IQ测试期间,一名受过培训的工程师验证安装了最新支持的固件和软件版本;确认仪器安装和附件物流,检查物理和环境安全条件是否满足,并提供签字的审核报告。 |
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操作资格(OQ) | 遵循全面定义良好的协议,以确保系统按照我们预先设定和验证的操作规范运行。OQ协议是在内部开发和验证的,并在每个仪器硬件和软件发布后进行更新,以确保实验室得到最新的服务。OQ的关键方面包括但不限于:运动确认、光学确认、流体确认和热确认。 |
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性能确认(PQ) | 遵循一个全面的、定义良好的协议,以确保系统按照我们预先设置和验证的性能规范运行。PQ协议在内部进行开发和验证,并在每次仪器硬件和软件发布后进行更新。这确保了实验室得到最新的服务。PQ的关键方面包括:PhiX数据运行,包括预计总产量、数据质量和评论。 |
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