Illumina性能鉴定

验证仪器性能,从Illumina认证工程师那里获得一份PQ报告,以帮助满足法规要求。阅读更多…
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HiSeq和cBot服务

HiSeq®2500安装和操作鉴定

sp - 102 - 2506

価格

HiSeq®3000性能认证

sp - 102 - 3003

価格

HiSeq®4000性能鉴定

sp - 102 - 4003

価格

HiSeq X™ 性能鉴定

SP-102-1103

価格

HiSeq®2500性能鉴定

sp - 102 - 2503

価格

iSeq服务

iSeq 100安装、运行和性能鉴定

20023612

価格

MiniSeq服务

MiniSeq性能资格

20004545

価格

MiSeq服务

MiSeq®性能资格

sp - 103 - 1003

価格

MiSeq Dx性能鉴定(PQ)

20025873

価格

NextSeq服务

NextSeq 550性能鉴定

SP-104-5503

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NextSeq 550 Dx性能鉴定(PQ)

20025872

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NovaSeq服务

NovaSeq®6000性能鉴定

20016332

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製品のハイライト

Illumina综合资质服务

Illumina性能鉴定(PQ)服务对每个系统进行大量的实验,以确保关键组件得到测试和验证,并有截止指标,并确认这些指标表明系统正在按照规范运行。

我们的PQ服务遵循一个全面的、定义良好的协议,根据预先设定和验证的性能规范来验证系统功能。我们在每个仪器硬件和软件发布后更新PQ协议,确保您的实验室得到最新的服务。PQ的关键方面包括PhiX数据运行和预计的总产量和数据质量。

随着监管指南的不断发展和严格程度的提高,实验室需要有良好文件记录的系统确认协议以符合要求。由illumina培训和认证的工程师执行,PQ帮助研究和诊断基因组实验室满足监管指南:

  • 提供一份审核准备签字的PQ报告
  • 在成功运行PhiX后,验证Illumina测序仪是否按照制造商的规格执行
  • 帮助建立仪器日志文件以进行变更控制
  • 提供工程师培训和工具校准证书(根据客户要求)
将PQ与其他资格认证服务进行比较
资格认证服务 服务描述 推荐的间隔
安装鉴定(IQ) 提供文件证明,仪器安装符合我们的规范和安全规定。在IQ测试期间,一名受过培训的工程师验证安装了最新支持的固件和软件版本;确认仪器安装和附件物流,检查物理和环境安全条件是否满足,并提供签字的审核报告。
  • 初始安装后
  • 搬迁和重新安装后
操作资格(OQ) 遵循一个全面的定义良好的协议,旨在确保系统按照我们预先设定和验证的操作规范运行。OQ协议由内部开发和验证,并在每次仪器硬件和软件发布后更新,以确保实验室获得最新的服务。OQ的关键方面包括但不限于:运动鉴定、光学鉴定、流体鉴定和热鉴定。
  • 在无响应服务、软件升级或预防性维护后
  • 根据实验室标准操作程序定期进行
性能确认(PQ) 遵循一个全面的、定义良好的协议,以确保系统按照我们预先设置和验证的性能规范运行。PQ协议在内部进行开发和验证,并在每次仪器硬件和软件发布后进行更新。这确保了实验室得到最新的服务。PQ的关键方面包括:PhiX数据运行,包括预计总产量、数据质量和评论。
  • 经过任何合格的大修后

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仕様

製品に関する文献

マニュアルとサポート情報

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Illumina操作鉴定

验证仪器运行情况,从Illumina认证工程师那里获得一份审核报告,以帮助满足监管要求。


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仪器安装确认和运行确认(IQ/OQ)

验证仪器的安装和操作,并从Illumina认证工程师那里获得一份审核报告,以帮助满足监管要求。