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NextSeq 550Dx システムは生体試料から抽出した核酸分子の配列情報を解析する装置です。
米国:
下Seq550Dx(IVD)アッセイが行われている状況下で使用する場合、末梢全血またはホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)組織から抽出したヒトゲノムDNAから調製されたDNAライブラリーのターゲットシーケンスを目的としています。NextSeq 550Dx システムは、全ゲノムシーケンスやdenoシーケンスでの使用を意図していません。NextSeq 550Dx システムは、登録・記載済みの認可/承認済みのIVD試薬および解析ソフトウェアと併用されるものです。
欧州連合:
NextSeq 550Dx システムは、装置上で体外診断(IVD)アッセイが行われている状況下で使用する場合、DNAライブラリーのシーケンスを目的としています。NextSeq 550Dx システムは、登録、認証、または承認された特定のIVD試薬および解析ソフトウェアと併用されるものです。