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Illumina获得FDA首个紧急使用授权,用于基于测序的COVID-19诊断检测

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58天前,我们有了一个想法:创建第一个基于测序的COVID-19诊断测试,用于在有症状的个体中检测SARS-Cov-2。我们组建了一支由300多名员工组成的跨职能团队,包括来自研究与技术开发、产品开发、全球质量与运营、医疗、市场营销和商业的专家。这些团队共同不懈地努力,提供了一种针对SARS-CoV-2完整基因组的强大NGS解决方案,实现了精确检测和高灵敏度。

今天,不到两个月后,Illumina收到了Illumina COVIDSeq检测是一种高通量、基于测序的体外诊断(IVD)工作流程,可检测SARS-CoV-2,获得FDA首个紧急使用授权(EUA)。端到端的工作流程扩展了可供实验室扩展诊断测试的选项。

除了仅仅检测病毒RNA的存在,NGS -使用我们的快速DRAGEN分析管道-提供了病毒基因组本身的详细视图,使对病毒功能和生物学的有价值的见解成为可能。产生和共享(例如在GISAID中)病毒基因组近乎完整的序列数据的能力,使全球合作实施有效的病毒监测战略,以防止进一步传播和感染。有了EUA的这笔赠款,我们向抗击COVID-19迈出了重要一步。我要感谢每一个迅速、协作和巧妙地使这次测试取得成果的人。