2018年10月25日
Illumina最近获得了日本药品和医疗器械机构(PMDA)的NextSeq 550Dx产品批准认证。这是第一次在体外Illumina Japan的诊断（IVD）注册仪器，开创了日本市场临床测序的新时代。
此次注册提供了NextSeq 550Dx作为I类医疗设备在日本的分销，为使用下一代测序(NGS)的患者提供了更广泛的个性化医疗路径。现在有更多的机会在日本开发IVD解决方案，并参与与制药公司的战略合作。
通过此次注册，Illumina，全球领先的DNA测序和基于阵列的技术，现在有了一个NGS产品，能够覆盖广泛的临床应用，为几乎所有临床实验室需要的NGS, IVD产品在日本。
Illumina亚太区副总裁兼总经理格雷琴·韦特曼（Gretchen Weightman）表示：“我们很高兴在亚太地区获得另一项监管批准。”我们的产品在临床实验室的持续扩展将进一步促进我们对遗传学的理解，以及改变医学实践和实现基于基因组学的医疗保健的潜力。”
