新闻稿

新闻稿

Illumina公司接收第一食品药品监督管理局紧急使用授权Sequencing-Based COVID-19诊断测试

2020年6月9日

圣地亚哥——(业务线)——Illumina公司,有限公司(yobet亚洲纳斯达克:ILMN)是大规模铺平了道路,下一代sequencing-based(上天)COVID-19测试。今天,美国食品和药物管理局(FDA)发布紧急使用授权(欧洲大学协会)Illumina公司COVIDSeq™测试,高通量,sequencing-based体外诊断(试管)工作流使SARS-CoV-2的检测。端到端流程扩展了实验室规模的诊断测试的选项。

COVIDSeq使用上呼吸道标本,包括鼻咽、口咽拭子和提供样品收据导致24小时使用NovaSeq™6000测序系统。鉴别诊断设计包括98个扩增子目标完整的SARS-CoV-2基因组,创建准确检测和高灵敏度。COVIDSeq目前可用数量有限的早期访问网站,,预计今年夏天更加广泛可用。

工作流提供3072样本/ NovaSeq运行利用S4流通池,包括病毒RNA提取的步骤,RNA-to-CDNA转换,PCR,库制备、测序和报告生成。所利用的关键部件包括NovaSeq 6000,加上Illumina公司Tagmentation库制备技术,DRAGEN™COVIDSeq测试管道的快速报告。

“COVIDSeq利用上天帮助解决全球的性能诊断检测需要对抗COVID-19大流行,”弗朗西斯deSouza说Illumina公司的首席执行官。“超越诊断测试,Illumina公司和许多客户正在探索NGS-based工作流使大批量筛选返回工作和学校的支持。”

COVIDSeq没有被FDA清除或批准。这个测试是由FDA授权声明下的欧洲大学协会期间,紧急情况下存在证明授权使用体外诊断检测和/或诊断COVID-19。亚博下载appCOVIDSeq只是授权用于实验室在美国,1988年注册在美国临床实验室改进修正案(CLIA), 42事项§263 a,执行中等和高复杂性测试。在美国以外,COVIDSeq将标记为研究只使用(RUO),或标签符合当地的法规。

更多信息,请访问www.169o.com/covidseq

关于Illumina公司

Illumina公司正在改善人类健康通过释放基因组的力量。我们专注于创新建立了我们作为全球领先的DNA测序和基于阵列技术,服务客户的研究、临床研究和应用市场。我们的产品是用于在生命科学中的应用,肿瘤、生殖健康、农业、和其他新兴领域。要了解yobet亚洲亚博官网人口更多,请访问www.169o.com并遵循@illumina

前瞻性陈述

某些陈述本新闻稿中包含可能被视为前瞻性陈述的意义部分27内1933年美国证券法案,修改,和部分21 e 1934年美国证券交易法,修改。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括我们的期望和信念有关未来的行为和我们业务的增长和市场的运作。中重要的因素,可能导致实际结果在物质上不同于任何前瞻性陈述是:(i) COVID-19流感大流行的影响我们的业务;(2)挑战固有的发展,推出新产品和服务;(3)产品和服务的效用;及(iv)采用客户的速度和规模,连同其他因素详细刊登在我们与美国证券交易委员会的文件,包括我们的最新文件形式10 - k, 10,或在信息披露在公共电话会议,提前释放的日期和时间。我们不承担义务,不打算更新这些前瞻性陈述,审查或确认分析师的预期,或提供中期报告或更新当前季度的进展。

投资者:
Jacquie罗斯,CFA
副总裁,投资者关系,企业社会责任和通讯
+ 1 858-882-2172
ir@illumina.com

媒体:
Jen卡罗尔
董事、公共关系
+ 1 858-882-6822
pr@illumina.com

来源:Illumyobet亚洲ina公司公司。